导尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪

导尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪导尿管排泄锥形接口装配分离力测试仪

一、核心功能与仪器特征

‌临床安全需求‌
导尿管锥形接口分离会导致尿液泄漏，增加尿道感染风险（临床感染率高达12%）。该设备通过轴向拉力测试验证接口装配可靠性，确保连接器在排泄压力下不脱落。

‌力学模拟原理‌

模拟人体排尿时产生的轴向拉力，向锥形接口施加规定砝码载荷。

本设备是检验生产厂家产品性能的检测设备。由可编程控制器，触摸屏，传动装置，机载打印机等组成，提供中英文菜单显示，具备人机对话设定各项参数自动运行测试模式。另增设生产单位，生产批次机打输入，使测试结果更加规范化标准化。信息安全方面采用三级密码，让信息安全可靠。测试操控范围包括：公称容量、芯杆位移、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定，检定等功能设定。搭配机载打印测试可实时显示测试载荷，滑动性数据（起始力，平均力，最大推力）。针对测试结果自动判断，不合格则启动自动蜂鸣报警，并由打印机打印出测试数据及结果以供分析。

二、核心参数

控制系统：PLC控制系统

操作界面：7寸威纶通彩色触摸屏，简体中文/英文

砝码范围：砝码1kg，0.7kg，0.5kg数量各3件含连接装置重量

时间计时器：触摸屏显示

整机功率：70W

测力机构：内置

打印机：嵌入式打印机

测试工位：3工位

电源：AC90V-240V/50Hz（自适应宽电压）

三、执行标准及标准化测试流程

符合标准：YY0325-2022

B.1原理

将规定的试验连接器与导尿管的排泄锥形接头连接,施加一轴向拉力,检验连接处的安全性。

B.2 仪器

B.2.1 试验连接器,刚性材料制造,其尺寸如图 B.1所示。

注:若试验连接器并不与临床相关,可采用临床相关的试验连接器进行替代。临床相关性由生产商基于预期用途和风险评定进行确定。

夹具或类似装置,供悬挂导尿管。B.2.2

B.2.3将砝码连接于试验连接器上并称重，其总质量如表 B.1所示。

B.2.4 计时

B.3 步骤

B.3.1在(22士5)℃进行试验。确保导尿管的排泄锥形接头和连接器(B.2.1)清洁干燥。

B.3.2将连接器插入排泄锥形接头,插入深度为10mm以上(即达到或超过连接器上的标线)。B.3.3从排泄锥形接头与管身间的连接处附近选取一点,用夹具(B.2.2)夹持,将导尿管悬挂(见图 B.1)。

B.3.4 手持砝码(B.2.3),将砝码接于试验连接器上,轻轻向下放砝码,直至其悬挂于连接器上。保持其位置至少1min后观察连接器。

B.3.5 记录试验连接器是否与排泄锥形接头分离。

B.4试验报告

试验报告应包含以下信息:

a)导尿管识别;

b)试验期间试验连接器是否与锥形接头分离。

四、应用价值与行业规范

‌质量控制‌
生产环节全检筛除不良品，降低72%术中接口分离风险。

‌合规认证‌
强制符合YY 0325-2022标准，覆盖分离力、球囊可靠性等测试项目。

‌临床意义‌
确保长期留置导尿管（如14天）的接口稳定性，避免二次手术。

五、配置清单

主机1台；

测试软件1套；

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

1kg砝码3个;

0.75kg砝码3个;

0.5kg砝码3个;